1 / 7

28 февраля парламент продолжил работу очередных заседаний и голосованием принял обсуждавшиеся накануне законодательные инициативы.

"Принятие законопроекта обусловлено необходимостью продления переходного периода, установленного в отношении лицензионного требования к производству и обслуживанию медицинских изделий", - отметил заместитель министра здравоохранения РА А.Гаспарян, представляя в первом чтении проект о внесении изменений в закон “О медицинской помощи и обслуживании населения”.

"Действующим законом установлен переходный период, по которому указанные требования не будут распространяться до 1 января 2024 г., до дня вступления в силу того же закона (22 октября 2022 г.) на хозяйствующих субъектов, осуществляющих производство или обслуживание медицинских изделий в РА”, - уточнил основной докладчик, добавив, что определены процедуры лицензирования производства и обслуживания медицинских изделий. Согласно упомянутому положению, лицензии на производство и обслуживание медицинских изделий выдаются Министерством здравоохранения на основании положительного экспертного заключения, выданного экспертной организацией. Задержка с принятием подзаконных актов, регулирующих сферу, сократила переходный период, предоставляемый хозяйствующим субъектам для подготовки к процессу лицензирования и выполнения установленных требований. Особенно трудоемким является внедрение систем менеджмента качества предпринимателями и соответствующая сертификация, которая в среднем занимает 7-9 месяцев. Учитывая проблему, проектом предлагается перенести обязательное требование лицензирования с 1 января 2024 г. на 1 января 2025 г. для лиц, занимающихся производством или обслуживанием медицинских изделий.

Содокладчик Р.Унанян представила положительное заключение Постоянной комиссии НС по вопросам здравоохранения, призвав проголосовать за проект.